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高温反渗透膜在纯化水生产过程中担当“重要角色”
作者:东丽膜来源:东丽膜公司发布时间:2021-10-19 10:48:44

  生物制药行业生产离不开水,且用量很大。作为制药过程的水源,有城市自来水和天然水两种,这些水源地的水质受到自然地理环境和人为三废排放污染的影响,通常含有有害物质,如悬浮杂质、有机物、细菌、热源、各种无机盐和溶解在水中的各种气体等有害物质。水处理是根据各种工艺用水的水质要求,采取有效措施去除相关有害物质,配制出符合标准的各种工艺用水。

  生物制药生产用水包括饮用水、纯化水和注射用水,统称为工艺用水。其饮用水一般由原水经预处理和紫外线杀菌后获得,而预处理工艺主要有机械过滤器、活性炭吸附剂或大孔树脂吸附器。纯化水是指通过蒸馏、离子交换、反渗透等适当方法制备的不含任何添加剂的医用水,注射用水是经过超滤后再次蒸馏的纯化水。

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  由于生物制药对纯化水的要求很高,一般的进水需要经过多步处理才能用于生产。随着新版GMP的推广,生物制药企业对水的要求越来越高。数据表明,在生物制药工业中,通常需要测量水的电阻率≥ 0.5MΩ·cm(25℃),这意味着需要通过各种方法去除水中的离子,以显著降低电导率。同时,必须减少水中的细菌和微生物。生物制药要求的高温消毒也对整个纯化水设备提出了要求。

  预处理后的进水经高温反渗透膜进一步处理。预处理过程中,大颗粒悬浮物、硬度和余氯基本去除。无法有效去除的离子、细菌等杂质进入高温反渗透膜后,在浓水侧被有效截留,得到合格的产水。同时,也为后续EDI深度处理提供了有效保障,减少了产水参数的波动。

  高温反渗透膜在纯化水生产过程中优势显著:

  1、热消毒受温度可达到90℃,满足巴氏消毒法的需求。

  2、纯物理常温操作工艺,无化学反应,能耗低。

  3、设计在线再生清洗和排污装置,降低劳动强度和生产成本,提高生产效率。

  4、酸碱消耗仅占总离子交换量的2-5%,大大降低了后期酸碱废液的处理成本,同时保护了环境。

  5、膜元件填充面积大,系统占地面积小,便于技术改造、扩建或新建项目,降低了生产成本和投资。

  高温反渗透膜的性能直接决定了药用纯化水设备的正常运行,在纯化水生产过程中担当“重要角色”

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